博威德生物抗肿瘤创新药临床试验中美双报双批

11月3日，武汉博威德生物技术有限公司（以下简称“博威德生物”）开发的抗肿瘤创新药，重组柯萨奇病毒B3注射液r-CVB3，获得国家药监局临床试验批准；此前已于2025年2月获得美国FDA新药临床试验（IND）批准，中美双报双批。

博威德生物位于国家生物产业基地武汉光谷生物城创新园，由蔡立刚博士于2010年9月筹建并出任董事长兼首席科学家，是一家致力于开发用于治疗和预防恶性肿瘤药物的国家高新技术生物医药企业。

目前主要研发方向为将柯萨奇病毒B3（CVB3）通过基因重组后合成减毒而强效的抗肿瘤药物，并优先开发肺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌等高发实体瘤适应症。适用症广泛，几乎涵盖了所有的实体瘤。率先采用静脉注射的给药方式，直达患者全身病灶，尤其针对已扩散和转移的患者，是难得且有效的选择之一。

经广泛验证靶向有效、安全、单药效果显著、镇痛作用明显，缓解疼痛改善患者生存质量；无寒战、发热等副作用。具备潜在的肿瘤预防和部分替代放化疗的可能性。全球已上市的溶瘤病毒药物中，大多数基于HSV-1（T-Vec、Delytact、Tudriqev）、腺病毒（安柯瑞、Telomelysin）骨架。

博威德生物选择的柯萨奇病毒B3（CVB3）作为载体，属于小RNA病毒科肠道病毒属，在作用机制和安全性上具备独特的差异化优势：作为单链RNA病毒，其在宿主细胞浆中复制，无DNA阶段，不存在因整合进细胞基因组而导致的遗传毒性风险。

其受体CAR和DAF（CD55）在肿瘤细胞表面高表达（CD55在肿瘤细胞表面的表达可比正常细胞多4至200倍），构成了天然的选择性靶向基础。复制周期短，通过细胞间通道迅速传播裂解肿瘤细胞。此外，机体不产生耐药性，可重复使用。

期待博威德生物抗肿瘤创新药早日上市并让更多的患者受益。